ファイザー製薬施設向け高速クリーンルームドア
SEPPESは、報告されている30 Paの差圧で運用されるファイザーのクリーンルーム向けに高速クリーンルームドアを構成しました。設置スペースが限られていたため、コンパクトなヘッドボックスとガイドプロファイルが必要となり、アクセスシーケンスでは隣接するスチールスイングドアとのインターロックが求められました。.
ステンレス製クリーンルームドアのプロジェクト固有構成は、1.2 mm PVCカーテン、SUS304フレーム、SUS304制御ボックスおよびコンジット、タッチレス開閉、強制オーバーライド制御、バックアップ電源、およびヘッドボックス周囲のステンレス製クロージャープレートを組み合わせたものでした。これらの要素が一体となり、サイトのエアロック配置に適した、美しく仕上げられた制御された入口を実現しました。.
プロジェクト概要
| プロジェクト項目 | 確定済み詳細 |
|---|---|
| 顧客 | ファイザー |
| 用途 | 製薬クリーンルームエアロック |
| 報告されている圧力条件 | 30 Pa差圧 |
| 门型 | クリーンルーム専用高速ジッパードア |
| 门帘 | 視認窓および黄色縁取り付き1.2 mm PVC |
| 露出構造 | SUS304フレーム、制御ボックス、および電気コンジット |
| アクセスロジック | 隣接するスチールスイングドアとのインターロック |
| 起動 | タッチレススイッチ |
| 追加制御 | 強制オーバーライドおよびバックアップ電源 |
なぜコンパクトなクリーンルームドアが必要とされたのか？
開口部周辺の確保された領域は、上部および側面のスペースが限られていました。従来のクリーンルームロールアップドアでは、より大きなヘッドボックスとガイド配置が必要でした。そのためSEPPESは、より小さなエンクロージャーとよりコンパクトなジッパートラックプロファイルを備えたクリーンルーム専用バージョンを採用しました。.
プロファイルを縮小することで、塵埃が蓄積する可能性のある広い露出表面も制限されました。ステンレス鋼板がヘッドアセンブリ周囲の残りの隙間を塞ぎ、設置されたドアと周囲のクリーンルーム仕上げとの間により完全なインターフェースを形成するのに役立ちました。.
欧州委員会の EU GMP Annex 1公表文書 は、無菌製造における汚染管理およびエアロックに関するより広範なガイダンスを提供しています。設置されたドアのみでは、クリーンルームの分類やコンプライアンスは確立されません。それらの結果は、施設設計、HVACバランス、バリデーション、手順、清掃、および運用に依存します。.
高速クリーンルームドアと圧力制御
自動クリーンルームドアは、報告されている30 Paの差圧下で運用される境界の一部を形成しました。そのカーテン、ジッパーガイド、周囲仕上げ、および開閉時間はすべて、出入口が室内気流とどのように相互作用するかに影響します。.
しかし、ドアは室内圧力を生成したり、独立して維持したりするものではありません。実際の性能は、給気および排気気流、漏洩経路、隣接するドア、開閉頻度、シール状態、壁面インターフェース、および部屋全体のコミッショニングに依存します。.
新規プロジェクトでは、圧力カスケード、意図する気流方向、ドア開放時間、回復時間、および故障応答をクリーンルーム設計者とともに検討する必要があります。.
クリーンルームドアインターロックシステム
通常のエアロックシーケンス
非接触スイッチにより、担当者は押しボタン表面に触れることなくドア開放を要求できます。これにより日常的な接触点が1つ排除されますが、置き換わるものではありません。
強制オーバーライド
認可された強制開放ロータリースイッチにより、サイトの承認された安全手順でアクセスが必要な場合にインターロックを解除できます。その権限、アラーム、リセットプロセス、およびイベント記録は、最終的な制御文書で定義されるべきです。.
バックアップ電源
バックアップ電源は、停電時に高速クリーンルームドアがサイトで定義された応答に従えるように含まれました。必要な動作時間と安全なドア位置は、エンジニアリングおよびコミッショニング時に確認する必要があります。.
プロジェクト固有のクリーンルーム構成
| 選定項目 | ファイザープロジェクト構成 | 重要な理由 |
|---|---|---|
| 設置スペース | コンパクトなヘッドボックスと小型ジッパーガイド | 確保された開口部領域への適合 |
| 圧力条件 | 報告されている30 Pa差圧を考慮した構成 | 設計されたクリーンルーム境界の支援 |
| 露出材料 | SUS304フレーム、制御ボックス、および電線管 | 指定されたクリーンルーム仕上げとの一致 |
| アクセス制御 | スチールドアインターロックおよびタッチレススイッチ | 制御された低接触動作の支援 |
| 緊急アクセス | 認可された強制オーバーライド | 通常のインターロックを解除するための定義された方法の提供 |
| 停電 | バックアップ電源 | サイトの計画対応を支援 |
| 外周仕上げ | ヘッドボックス周囲のステンレスクロージャープレート | 設置部周囲の未仕上げギャップを低減 |
本プロジェクトでは、仕上がり床面から1400 mmの位置にトラック配線用の入口を確保し、各ドアにつき3 mのステンレス鋼製コンジットを供給した。これらは本プロジェクトの設置詳細であり、すべてのクリーンルームドアに適用される普遍的な寸法ではない。.
