Portas de Alta Velocidade para Salas Limpas para uma Instalação Farmacêutica da Pfizer
A SEPPES configurou portas de alta velocidade para salas limpas para uma sala limpa da Pfizer operando com um diferencial de pressão relatado de 30 Pa. O espaço limitado de instalação exigiu uma caixa de cabeçote compacta e perfil de guia, enquanto a sequência de acesso exigiu intertravamento com uma porta de batente de aço adjacente.
A configuração específica do projeto das portas de sala limpa em aço inoxidável combinou uma cortina de PVC de 1,2 mm, estrutura SUS304, caixa de controle e conduíte SUS304, abertura sem toque, controle de sobreposição forçada, energia de reserva e placas de fechamento em aço inoxidável ao redor da caixa de cabeçote. Juntos, esses elementos criaram uma entrada com acabamento limpo e controlada, adequada ao arranjo de eclusa de ar do local.
Resumo do Projeto
| Item do projeto | Detalhe confirmado |
|---|---|
| Cliente | Pfizer |
| Aplicação | Airlock para sala limpa farmacêutica |
| Condição de pressão relatada | Diferencial de pressão de 30 Pa |
| Tipo de porta | Porta rápida tipo zíper dedicada para sala limpa |
| Cortina | PVC de 1,2 mm com janela de visão e borda amarela |
| Estrutura exposta | Estrutura SUS304, caixa de controle e conduíte elétrico |
| Lógica de acesso | Intertravamento com porta de batente de aço adjacente |
| Ativação | Interruptor sem toque |
| Controles adicionais | Sobreposição forçada e energia de reserva |
Por que uma Porta Compacta para Sala Limpa foi Necessária?
A área reservada ao redor da abertura oferecia espaço limitado no topo e nas laterais. Uma porta de enrolar convencional para sala limpa teria exigido uma caixa de cabeçote e um arranjo de guias maiores. A SEPPES, portanto, utilizou uma versão dedicada a salas limpas com um invólucro menor e um perfil de trilho de zíper mais compacto.
A redução do perfil também limitou superfícies expostas amplas onde poeira poderia se acumular. Chapas de aço inoxidável fecharam as lacunas restantes ao redor do conjunto do cabeçote, ajudando a criar uma interface mais completa entre a porta instalada e o acabamento circundante da sala limpa.
A publicação da Comissão Europeia EU GMP Anexo 1 fornece orientação mais ampla sobre controle de contaminação e eclusas de ar na fabricação estéril. A porta instalada por si só não estabelece classificação ou conformidade da sala limpa; esses resultados dependem do projeto da instalação, balanceamento do HVAC, validação, procedimentos, limpeza e operação.
Portas de Alta Velocidade para Salas Limpas e Controle de Pressão
As portas automáticas para salas limpas faziam parte de uma fronteira operando sob um diferencial de pressão relatado de 30 Pa. Sua cortina, guias de zíper, acabamento perimetral e tempo de abertura influenciam como a passagem interage com o fluxo de ar da sala.
No entanto, uma porta não gera nem mantém independentemente a pressão da sala. O desempenho real depende do fluxo de insuflamento e exaustão, caminhos de vazamento, portas adjacentes, frequência de abertura, condição de vedação, interfaces de parede e comissionamento da sala completa.
Para um novo projeto, a cascata de pressão, a direção pretendida do fluxo de ar, a duração da abertura da porta, o tempo de recuperação e a resposta a falhas devem ser revisados com o projetista da sala limpa.
Sistema de Intertravamento de Portas para Salas Limpas
Sequência Normal de Eclusa de Ar
Um interruptor sem contato permite que o pessoal solicite a abertura da porta sem tocar em uma superfície de botão. Isso elimina um ponto de contato rotineiro, mas não substitui
Sobreposição Forçada
Um interruptor rotativo de abertura forçada autorizada pode liberar o intertravamento quando o procedimento de segurança aprovado do local exigir acesso. Suas permissões, alarmes, processo de reset e registro de eventos devem ser definidos no documento final de controles.
Energia de Reserva
A energia de reserva foi incluída para que as portas de alta velocidade para salas limpas possam seguir a resposta definida pelo local durante uma interrupção de energia. O tempo de operação necessário e a posição segura da porta devem ser confirmados durante a engenharia e o comissionamento.
Configuração de Sala Limpa Específica do Projeto
| Ponto de seleção | Configuração do projeto Pfizer | Por que era importante |
|---|---|---|
| Espaço de instalação | Caixa de cabeçote compacta e guia de zíper menor | Adequação à zona de abertura reservada |
| Condição de pressão | Configurada em torno de um diferencial relatado de 30 Pa | Suporte à fronteira de sala limpa projetada |
| Materiais expostos | Estrutura SUS304, caixa de controle e conduíte | Compatibilidade com o acabamento especificado da sala limpa |
| Controle de acesso | Intertravamento com porta de aço e interruptor sem toque | Suporte a movimentação controlada com menor contato |
| Acesso de emergência | Sobreposição forçada autorizada | Fornecimento de um método definido para liberar o intertravamento normal |
| Interrupção de energia | Energia de reserva | Apoiou a resposta planeada do local |
| Acabamento do perímetro | Placas de fecho em aço inoxidável em torno da caixa de cabeça | Redução de fendas inacabadas em torno da instalação |
O projeto também reservou uma entrada de cablagem de calha a 1400 mm acima do pavimento acabado e forneceu 3 m de conduta de aço inoxidável por porta. Estes são detalhes de instalação deste projeto, não dimensões universais para todas as portas de sala limpa.
