Wysokiej prędkości drzwi do czystych pomieszczeń dla obiektu farmaceutycznego Pfizer
SEPPES skonfigurował wysokiej prędkości drzwi do czystych pomieszczeń dla czystego pomieszczenia Pfizer działającego przy zgłaszanej różnicy ciśnień 30 Pa. Ograniczona przestrzeń instalacyjna wymagała kompaktowej skrzyni napędowej i profilu prowadzącego, a sekwencja dostępu wymagała wzajemnego blokowania z sąsiednimi stalowymi drzwiami skrzydłowymi.
Konfiguracja drzwi do czystych pomieszczeń ze stali nierdzewnej dostosowana do konkretnego projektu łączyła kurtynę PVC o grubości 1,2 mm, ramę SUS304, skrzynkę sterowniczą i przewody SUS304, bezdotykowe otwieranie, wymuszone sterowanie nadrzędne, zasilanie awaryjne oraz stalowe nierdzewne płyty zamykające wokół skrzyni napędowej. Razem elementy te stworzyły estetycznie wykończone, kontrolowane wejście dostosowane do układu śluzy powietrznej obiektu.
Podsumowanie projektu
| Element projektu | Potwierdzony szczegół |
|---|---|
| Klient | Pfizer |
| Zastosowanie | Śluza powietrzna czystego pomieszczenia farmaceutycznego |
| Zgłaszane warunki ciśnieniowe | Różnica ciśnień 30 Pa |
| Typ drzwi | Dedykowane do czystych pomieszczeń szybkie drzwi zapinane na zamek błyskawiczny |
| Kurtyna | PVC 1,2 mm z oknem wizyjnym i żółtą krawędzią |
| Widoczna konstrukcja | Rama SUS304, skrzynka sterownicza i przewody elektryczne |
| Logika dostępu | Wzajemne blokowanie z sąsiednimi stalowymi drzwiami skrzydłowymi |
| Aktywacja | Przełącznik bezdotykowy |
| Dodatkowe sterowanie | Wymuszone sterowanie nadrzędne i zasilanie awaryjne |
Dlaczego wymagane były kompaktowe drzwi do czystego pomieszczenia?
Zarezerwowany obszar wokół otworu oferował ograniczoną przestrzeń nad i po bokach. Konwencjonalne rolowane drzwi do czystego pomieszczenia wymagałyby większej skrzyni napędowej i układu prowadzącego. Dlatego SEPPES zastosował wersję dedykowaną do czystych pomieszczeń z mniejszą obudową i bardziej kompaktowym profilem prowadzącym typu zipper-track.
Zmniejszenie profilu ograniczyło również szerokie odsłonięte powierzchnie, na których mogłyby gromadzić się cząstki pyłu. Blachy ze stali nierdzewnej zamknęły pozostałe szczeliny wokół zespołu napędowego, pomagając stworzyć bardziej kompletną granicę między zainstalowanymi drzwiami a otaczającym wykończeniem czystego pomieszczenia.
Europejskiej Komisji Publikacja EU GMP Annex 1 zapewnia szersze wytyczne dotyczące kontroli zanieczyszczeń i śluz powietrznych w produkcji sterylnej. Same zainstalowane drzwi nie ustanawiają klasyfikacji czystego pomieszczenia ani zgodności; wyniki te zależą od projektu obiektu, bilansu HVAC, walidacji, procedur, czyszczenia i eksploatacji.
Wysokiej prędkości drzwi do czystych pomieszczeń i kontrola ciśnienia
Automatyczne drzwi do czystych pomieszczeń stanowiły część granicy działającej przy zgłaszanej różnicy ciśnień 30 Pa. Ich kurtyna, prowadnice typu zipper, wykończenie obwodowe i czas otwierania wpływają na sposób, w jaki otwór drzwiowy oddziałuje z przepływem powietrza w pomieszczeniu.
Jednak drzwi nie generują ani nie utrzymują niezależnie ciśnienia w pomieszczeniu. Rzeczywista wydajność zależy od przepływu powietrza nawiewanego i wywiewanego, ścieżek przecieku, sąsiednich drzwi, częstotliwości otwierania, stanu uszczelnień, połączeń ściennych i rozruchu kompletnego pomieszczenia.
W przypadku nowego projektu kaskada ciśnień, zamierzony kierunek przepływu powietrza, czas otwarcia drzwi, czas regeneracji i reakcja na awarię muszą być zweryfikowane z projektantem czystego pomieszczenia.
System wzajemnego blokowania drzwi do czystego pomieszczenia
Normalna sekwencja śluzy powietrznej
Przełącznik bezkontaktowy pozwala personelowi zażądać otwarcia drzwi bez dotykania powierzchni przycisku. Eliminuje to jeden rutynowy punkt kontaktu, ale nie zastępuje
Wymuszone sterowanie nadrzędne
Autoryzowany obrotowy przełącznik wymuszonego otwarcia może zwolnić wzajemne blokowanie, gdy zatwierdzona procedura bezpieczeństwa obiektu wymaga dostępu. Jego uprawnienia, alarmy, proces resetowania i rejestrowanie zdarzeń powinny być zdefiniowane w końcowym dokumencie sterowania.
Zasilanie awaryjne
Zasilanie awaryjne zostało uwzględnione, aby wysokiej prędkości drzwi do czystych pomieszczeń mogły realizować zdefiniowaną reakcję obiektu podczas przerwy w zasilaniu. Wymagany czas działania i bezpieczna pozycja drzwi muszą być potwierdzone podczas projektowania i rozruchu.
Konfiguracja czystego pomieszczenia dostosowana do projektu
| Punkt wyboru | Konfiguracja projektu Pfizer | Dlaczego miało to znaczenie |
|---|---|---|
| Przestrzeń instalacyjna | Kompaktowa skrzynia napędowa i mniejsza prowadnica typu zipper | Dopasowanie do zarezerwowanej strefy otworu |
| 压力条件 | Skonfigurowane wokół zgłaszanej różnicy ciśnień 30 Pa | Wsparcie zaprojektowanej granicy czystego pomieszczenia |
| Odsłonięte materiały | SUS304框架、控制箱及线管 | Dopasowanie do określonego wykończenia czystego pomieszczenia |
| Kontrola dostępu | Wzajemne blokowanie ze stalowymi drzwiami i przełącznik bezdotykowy | Wsparcie kontrolowanego ruchu o mniejszym kontakcie |
| Dostęp awaryjny | Autoryzowane wymuszone sterowanie nadrzędne | Zapewnienie zdefiniowanej metody zwolnienia normalnego wzajemnego blokowania |
| Przerwa w zasilaniu | Zasilanie awaryjne | Wsparcie planowanej reakcji obiektu |
| Wykończenie obwodowe | Płyty zamykające ze stali nierdzewnej wokół skrzyni nadmuchowej | Zredukowane niewykończone szczeliny wokół instalacji |
Projekt uwzględniał również przepust na okablowanie prowadnicy na wysokości 1400 mm nad poziomem wykończonej podłogi oraz dostarczył 3 m stalowej rury osłonowej ze stali nierdzewnej na każde drzwi. Są to szczegóły instalacyjne z tego projektu, a nie uniwersalne wymiary dla każdych drzwi do czystego pomieszczenia.
