Pfizer용 SEPPES 고속 클린룸 도어

화이자 제약 시설용 고속 클린룸 도어

SEPPES는 보고된 30 Pa 차압에서 운영되는 화이자 클린룸을 위해 고속 클린룸 도어를 구성했습니다. 제한된 설치 공간으로 인해 컴팩트한 헤드 박스와 가이드 프로파일이 필요했으며, 출입 시퀀스는 인접한 강재 스윙 도어와의 인터록을 요구했습니다.

스테인리스 스틸 클린룸 도어의 프로젝트별 구성은 1.2 mm PVC 커튼, SUS304 프레임, SUS304 제어 박스 및 전선관, 비접촉 개방, 강제 오버라이드 제어, 백업 전원, 그리고 헤드 박스 주변의 스테인리스 스틸 마감판을 결합했습니다. 이러한 요소들이 함께 현장의 에어락 배치에 적합한 깔끔하게 마감된 제어 출입구를 만들어냈습니다.

프로젝트 개요

프로젝트 항목	확인된 세부 사항
고객	Pfizer
적용 분야	제약 클린룸 에어락
보고된 압력 조건	30 Pa 차압
도어 유형	클린룸 전용 고속 지퍼 도어
커튼	비전 윈도우 및 황색 테두리가 있는 1.2 mm PVC
노출 구조	SUS304 프레임, 제어 박스 및 전기 전선관
출입 로직	인접한 강재 스윙 도어와의 인터록
작동 방식	비접촉 스위치
추가 제어	강제 오버라이드 및 백업 전원

컴팩트한 클린룸 도어가 필요했던 이유는?

개구부 주변의 예약된 공간은 상부 및 측면 공간이 제한적이었습니다. 기존의 클린룸 롤업 도어는 더 큰 헤드 박스와 가이드 배치가 필요했을 것입니다. 따라서 SEPPES는 더 작은 인클로저와 더 컴팩트한 지퍼 트랙 프로파일을 갖춘 클린룸 전용 버전을 사용했습니다.

프로파일을 줄이면 먼지가 쌓일 수 있는 넓은 노출 표면도 제한되었습니다. 스테인리스 스틸 시트가 헤드 어셈블리 주변의 나머지 틈새를 막아, 설치된 도어와 주변 클린룸 마감 사이에 보다 완전한 인터페이스를 만드는 데 도움이 되었습니다.

유럽연합 집행위원회의 EU GMP Annex 1 발간물 은 무균 제조에서의 오염 제어 및 에어락에 대한 보다 폭넓은 지침을 제공합니다. 설치된 도어만으로는 클린룸 등급이나 규정 준수가 확립되지 않으며, 이러한 결과는 시설 설계, HVAC 밸런스, 밸리데이션, 절차, 세정 및 운영에 달려 있습니다.

고속 클린룸 도어와 압력 제어

자동 클린룸 도어는 보고된 30 Pa 차압에서 운영되는 경계의 일부를 구성했습니다. 커튼, 지퍼 가이드, 주변 마감 및 개방 시간은 모두 출입구가 실내 기류와 상호작용하는 방식에 영향을 미칩니다.

그러나 도어는 실내 압력을 생성하거나 독립적으로 유지하지 않습니다. 실제 성능은 급기 및 배기 기류, 누설 경로, 인접 도어, 개방 빈도, 실링 상태, 벽체 인터페이스 및 전체 룸의 시운전에 달려 있습니다.

신규 프로젝트의 경우, 압력 캐스케이드, 의도된 기류 방향, 도어 개방 지속 시간, 회복 시간 및 고장 대응을 클린룸 설계자와 검토해야 합니다.

클린룸 도어 인터록 시스템

정상 에어락 시퀀스

비접촉 스위치를 통해 인원은 푸시버튼 표면을 만지지 않고 도어 개방을 요청할 수 있습니다. 이는 일상적인 접촉 지점 하나를 제거하지만, 이를 대체하지는 않습니다.

강제 오버라이드

승인된 강제 개방 로터리 스위치는 현장의 승인된 안전 절차에서 출입이 필요할 때 인터록을 해제할 수 있습니다. 그 권한, 알람, 리셋 프로세스 및 이벤트 기록은 최종 제어 문서에 정의되어야 합니다.

백업 전원

백업 전원은 정전 시 고속 클린룸 도어가 현장에서 정의된 대응을 따를 수 있도록 포함되었습니다. 필요한 작동 시간과 안전한 도어 위치는 엔지니어링 및 시운전 중에 확인해야 합니다.

프로젝트별 클린룸 구성

선정 항목	화이자 프로젝트 구성	중요한 이유
설치 공간	컴팩트한 헤드 박스 및 더 작은 지퍼 가이드	예약된 개구부 영역에 적합
압력 조건	보고된 30 Pa 차압을 기준으로 구성	엔지니어링된 클린룸 경계를 지원
노출 자재	SUS304 프레임, 컨트롤 박스 및 전선관	지정된 클린룸 마감과 일치
출입 통제	철제 도어 인터록 및 비접촉 스위치	통제된 저접촉 동선 지원
비상 접근	권한 부여된 강제 오버라이드	정상 인터로킹을 해제하는 정의된 방법 제공
전원 중단	백업 전원	현장의 계획된 대응 지원
주변부 마감	헤드 박스 주변의 스테인리스 마감판	설치 주변의 미마감 틈새 감소