화이자 제약 클린룸 사례
화이자 제약 시설용 고속 클린룸 도어
SEPPES는 30 Pa 차압으로 운영되는 화이자 클린룸을 위해 고속 클린룸 도어를 구성했습니다. 이 컴팩트한 도어 시스템은 1.2 mm 커튼, SUS304 스테인리스 스틸 구조, 강제 스윙 도어 인터록, 강제 오버라이드 제어, 비접촉 개방, 백업 전원 및 헤드 박스 주변의 스테인리스 스틸 마감 플레이트를 결합합니다.
사례 배경
설치 공간이 제한적인 환경을 위한 컴팩트 고속 클린룸 도어
클린룸 레이아웃으로 인해 개구부 주변 공간이 제한적이었으나, 출입구는 여전히 압력 제어, 위생적 디테일링, 인원 출입, 그리고 인접한 철제 스윙 도어와의 인터록을 지원해야 했습니다.
기존 방식의 지퍼형 고속 도어는 헤드 박스와 측면 가이드에서 더 많은 공간을 차지했을 것입니다. 이 화이자 적용 사례에서 SEPPES는 더 작은 인클로저와 더 컴팩트한 지퍼 트랙 프로파일을 갖춘 클린룸 전용 버전을 사용하여, 도어가 예약된 설치 구역에 적합하도록 했습니다.
축소된 트랙 프로파일은 또한 먼지가 쌓일 수 있는 넓은 수평 면을 줄여줍니다. 프레임, 제어 박스, 전기 배관에는 SUS304 스테인리스 스틸이 지정되었으며, 스테인리스 스틸 플레이트로 도어 헤드 주변의 나머지 틈새를 마감하여 보다 완성도 높은 클린룸 인터페이스를 조성했습니다.
해당 유럽연합 집행위원회의 EU GMP Annex 1 발간물은 에어락과 오염 제어 조치를 무균 제조 구역의 중요한 요소로 규정하고 있습니다. 본 프로젝트 페이지는 설치된 도어 구성만을 설명합니다. 클린룸 등급 및 규제 준수는 전체 시설 설계, HVAC 시스템, 운영 절차, 밸리데이션에 따라 달라집니다.
- 클린룸 차압 30 Pa을 기준으로 설계되었습니다.
- 제한된 설치 공간을 위해 헤드 박스 및 가이드 설치 면적을 축소했습니다.
- 노출 장비 구역에 매끄러운 SUS304 부품을 사용했습니다.
- 가시성과 시각적 식별을 위해 노란색 테두리가 있는 비전 창을 추가했습니다.
제품 선정
클린룸 전용 설계 대 기존 지퍼형 도어
두 제품 모두 유연한 커튼과 밀폐 가이드 개념을 사용하지만, 화이자의 개구부가 더 작은 설치 면적, 먼지 선반 감소, 압력 제어 디테일링, 클린룸 전용 출입 로직을 필요로 했기 때문에 고속 클린룸 도어가 선정되었습니다.
30 Pa 프로젝트 조건
보고된 30 Pa 차압에 대해 클린룸 전용 구성이 선정되었습니다. 최종 성능은 전체 개구부, 씰, HVAC 밸런스, 시운전에 따라 달라집니다.
컴팩트하고 세척 가능한 프로파일
더 작은 헤드 박스와 지퍼 가이드가 가용 개구부 구역에 적합하며 먼지가 축적될 수 있는 표면의 크기를 줄여줍니다.
클린룸 통합
스테인리스 스틸 부품, 비접촉 작동, 도어 인터록, 백업 전원, 주변 밀폐 디테일이 이 특정 제약 현장을 위해 결합되었습니다.
| 선정 포인트 | SEPPES 클린룸 고속 도어 | 기존 지퍼형 도어 | 이 현장에서 중요했던 이유 |
|---|---|---|---|
| 헤드 및 가이드 공간 | 컴팩트 헤드 박스 및 더 작은 가이드 프로파일 | 더 큰 표준 헤드 및 트랙 배열 | 클린룸의 예약된 설치 공간이 제한적이었습니다 |
| 먼지 선반 감소 | 노출 트랙 프로파일 축소 | 더 넓은 기존 가이드 형상 | 더 작은 표면은 일상적인 청소 접근을 단순화하는 데 도움이 됩니다 |
| 압력 조건 | 30 Pa 차압에 맞게 구성된 프로젝트 | 표준 모델은 별도의 엔지니어링 검토가 필요합니다 | 도어는 압력 제어 클린룸 경계의 일부를 구성했습니다 |
| 출입 통제 | 철제 도어 인터록, 강제 오버라이드, 비접촉 스위치 | 옵션 추가 없이는 기본 개방 제어 | 에어락은 제어된 저접촉 인원 이동이 필요했습니다 |
| 노출 부품 | SUS304 프레임, 컨트롤 박스 및 전선관 | 업그레이드 없이는 표준 도장 구조 | 고객이 클린룸 설치를 위해 스테인리스 스틸을 지정했습니다 |
제어 및 설치 세부 사항
인터록, 강제 오버라이드, 비접촉 개방, 백업 전원
이 도어는 독립적인 개구부가 아니라 에어락 시퀀스의 일부로 설계되었습니다. 제어 로직, 비상 오버라이드, 전기 배선, 스테인리스 스틸 마감은 인접한 스틸 스윙 도어 및 현장의 클린룸 요구사항과 조율되었습니다.
정상 인터록 시퀀스
SEPPES 클린룸 도어와 현장의 스틸 스윙 도어는 인터록되어 있습니다. 한 도어가 열려 있는 동안 다른 도어는 열리지 않도록 차단되어, 의도된 에어락 시퀀스를 지원합니다.
비접촉 인원 개방
비접촉 스위치를 통해 인원은 버튼 표면을 만지지 않고 개방을 요청할 수 있어, 청정도가 높은 구역에서 피할 수 있는 접촉 지점을 줄입니다.
강제 오버라이드 제어
전용 강제 개방 로터리 스위치는 승인된 안전 절차에 따라 즉시 접근이 필요할 때 양도어 인터록을 해제합니다. 최종 승인, 알람 대응, 리셋 시퀀스는 현장의 승인된 제어 철학을 따라야 합니다.
정전 대비
정전 시 고속 클린룸 도어가 현장에서 정의된 대응을 따를 수 있도록 백업 전원이 추가되었습니다. 가용 작동 시간과 필요한 안전 위치는 시운전 시 확인해야 합니다.
| 설치 항목 | 프로젝트 구성 | 현장 목적 |
|---|---|---|
| 도어 커튼 | 비전 윈도우 및 황색 테두리가 있는 1.2mm PVC 커튼 | 개구부를 통해 가시성을 확보하면서 유연한 밀폐 배리어를 제공합니다 |
| 스테인리스 스틸 구성품 | SUS304 프레임, SUS304 제어 박스, SUS304 전기 배관 | 지정된 클린룸 장비 마감과 일치합니다 |
| 헤드박스 마감 | 잔여 틈새를 스테인리스 스틸 시트로 마감 | 설치된 도어 주위에 보다 완전한 둘레 마감을 형성합니다 |
| 배선 접근 | 마감 바닥면 기준 1400mm 높이에 트랙 배선 홀 확보 | 현장 배선 진입을 클린룸 설치 계획과 조율합니다 |
| 배관 허용량 | 도어당 3m의 스테인리스 스틸 배관 공급 | 각 개구부에서 지정된 노출 케이블 라우팅을 지원합니다 |
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압력 캐스케이드, 에어락 시퀀스, 개구부 치수, 여유 공간 및 밸리데이션 요구사항을 SEPPES에 공유해 주십시오.
FAQ
고속 클린룸 도어에 관한 질문
클린룸 고속 도어는 일반 지퍼 도어와 어떻게 다릅니까?
클린룸 전용 버전은 제한된 설치 구역을 위해 더 작은 헤드박스와 더 컴팩트한 가이드 프로파일을 사용합니다. 이 경우, 축소된 프로파일은 먼지가 침적될 수 있는 넓은 표면을 최소화하고 개구부 주위의 스테인리스 스틸 마감을 지원했습니다.
도어만으로 30 Pa 압력차를 유지합니까?
아닙니다. 도어는 압력 경계의 일부를 형성하며 보고된 30 Pa 조건에 맞게 구성되었지만, 실제 실내 압력은 HVAC 밸런스, 누설 경로, 개방 빈도, 실링, 인접 도어 시퀀스 및 전체 클린룸의 시운전에 따라 달라집니다.
스틸 스윙 도어와의 인터록은 어떻게 작동합니까?
정상 운전 중에는 한 도어가 닫혀야 다른 도어가 열릴 수 있습니다. 이는 의도된 에어락 시퀀스를 유지하는 데 도움이 됩니다. 정확한 신호, 지연, 알람 및 고장 대응은 최종 제어 로직에 문서화되어야 합니다.
강제 개방 로터리 스위치의 목적은 무엇입니까?
현장의 안전 절차상 접근이 필요할 때 양도어 인터록을 해제할 수 있는 승인된 방법을 제공합니다. 일상적인 무제어 개방 명령으로 취급되어서는 안 되며, 사용은 고객의 승인된 비상 및 리셋 절차를 따라야 합니다.
제약 클린룸에서 비접촉 스위치를 사용하는 이유는 무엇입니까?
비접촉 스위치는 출입 시퀀스에서 일상적인 손 접촉 지점 하나를 제거합니다. 이는 접촉을 줄이는 이동을 지원하며, 청소 절차, 가운 착용, 기류, 압력 제어 및 인원 행동은 더 넓은 오염 제어 전략의 일부로 남아 있습니다.
제약 시설용 고속 클린룸 도어를 계획하고 계십니까?
개구부 크기, 차압, 청정도 등급, 벽체 마감, 가용 헤드룸, 에어락 로직, 출입 방식, 백업 전원 요구사항 및 전기 라우팅을 공유해 주십시오. SEPPES는 엔지니어링 검토용 클린룸 전용 도어 구성을 준비할 수 있습니다.